+389 2 5112 394 info@malmed.gov.mk
Select Page

Materialet edukative përgatiten me qëllim të uljes së rrezikut lidhur me përdorimin e bаrnave të caktuara dhe sigurimin e përdorimit të tyre efikas dhe të sigurt.

Raporti i përgjithshëm për veçoritë e barit, udhëzimi për përdorim të barit dhe teksti që gjendet në paketimin e jashtëm të barit, përgatiten si masa rutinоre për uljen e rrezikut nga të gjitha barnat e lejuara dhe që i përmbajnë të gjitha informacionet përkatëse për barin. Ndryshe prej tyre, materialet edukative përqëndrohen në një apo disa rreziqe të lidhura me sigurinë e barit dhe japin informacione të qarta vetëm për rreziqe të caktuara. Ato në mënyrë të saktë i sqarojnë masat që nevojitet të ndërmerren, që të pengohet apo zvogëlohet mundësia për paraqitjen e tyre apo nëse paraqiten – të zvogëlohet serioziteti i tyre.

Materialet edukative u dedikohen punonjësve shëndetësorë (mjekëve, dentistëve, farmacistëve dhe infermiereve/teknikëve) dhe/apo pacientëve dhe kujdestarëve të tyre.

Në materialet edukative për punonjësit shëndetësorëjanë theksuar informacione të rëndësishme, për të cilat duhet të kenë kujdes punonjësit shëndetësorë gjatë përshkrimit/dhënies së barit të caktuar për pacientin apo ndonjë parametër specifik, të cilin duhet ta përcjellin te pacienti gjatë përdorimit të barit (për shembull: analizë e caktuar laboratorike). Ky material mund të jetë në formë të udhëzuesit/fletushkës, listë kërkesash, tabelë e përcjelljessë pacientit, afishe, videoincizim etj.)

Materialet edukative për pacientët zakonisht theksojnë informacione të rëndësishme për sigurinë e barit për të cilat pacienti duhet patjetër të jetë i vetëdijshëm para ose gjatë përdorimit të barit. Ato mund të përmbajnë këshilla për gjendjen në të cilën pacienti duhet të kërkojë ndihmë mjekësore. Materialet edukative për pacientët shpeshherë janë të përgatitura në formë të kartelës së pacientit, me shenjën për kujdes ndaj rreziqeve, si udhëzues/fletushkë e pacientëve dhe përkujtues i pacientëve. Kryesisht këto materiale pacientët i marrin nga punonjësit shëndetësorë.

Materialet edukative mund të publikohen në momentin e marrjes së lejes për vënie të barit në qarkullim, por edhe më vonë gjatë ciklit jetësor të barit. Materialet edukative i përgatit dhe i shpërndan bartësi i lejes për vënien e barit në qarkullim dhe ato i miraton Agjencia e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore e Republikës së Maqedonisë – MALMED.

Në faqen e internetit të MALMED-it, shpallen vetëm materialet edukative që lejohen nga MALMED-i. Për botimin e kopjeve të dokumenteve, nevojitet të drejtoheni te bartësi i lejes për vënien e barit në qarkullim (të dhënat për kontakt gjenden në materialet edukative).


Exjade-Референтна листа за лекари за дозирање на deferasirox и биолошко следење, објавено на 12.03.2021


Pradaxa-Картичка за пациенти со предупредувања, објавено на 25.02.2021

Pradaxa-Водич за препишување на лекот (VTE), објавено на 25.02.2021

Pradaxa-Водич за препишување на лекот (DVT-PE), објавено на 25.02.2021


Baxter-Континуирана амбулантна перитонеална дијализа, објавено на 24.02.2021

Baxter-Автоматизирана перитонеална дијализа, објавено на 24.02.2021


Hyrimoz-Картичка за возрасни

Hyrimoz-Картичка за деца


Hemlibra-Дневник за пациенти


Euthyrox-Известување за пациенти

Euthyrox-Брошура за здравствени работници


Zelboraf-Cotellic - Doracak për pacientë 


Xerdoxo-Картичка за пациенти

Xerdoxo-Водич за здравствени работници


Ezinelle-Прашалник за пациентот

Ezinelle-Упатство со совети за жени

Ezinelle-Упатство за фармацевти


MabThera-Брошура за пациенти

MabThera-Брошура за здравствени работници


Valproat-Прирачник за пациентка

Valproat-Прирачник за здравствени работници


Actemra-Брошура за пациенти

Actemra-Fletushkë për punonjësit shëndetësorë

Actemra-Картичка за информирање

Actemra-Упатство за дозирање


Tysabri – Картичка за предупредување на пациентот

Tysabri – Информации за лекари

Tysabri – Образец за почеток за лекување со лекот

Tysabri – Образец за траен прекин за лекување со лекот


Tecentriq - Doracak për pacientë


Eviplera – Materiale edukative për punonjësit shëndetësorë


Exjade – Materiale edukative për punonjësit shëndetësorë

Exjade – Doracak për pacientë


Lenalidomid – Formular për paraqitje të shtatzënësisë së pacientes

Lenalidomid – Fletushkë me informacione të rëndësishme për pacientë

Lenalidomid – Fletushkë me informacione të rëndësishme për pacientë

Lenalidomid – Kartela për pacientët


Esbriet – Doracak për pacientë


Inflectra – Kartela e pacientit


Aubagio – Kartela e pacientit

Augabio – Udhëzues për punonjësit shëndetësorë


Ipertazin-bosentan – Kartelë për paralajmërim të pacientëve


Kadcyla – Materiale edukative për punonjësit shëndetësorë


Lenalidomid Teva-Udhëzues për pacientë   

Lenalidomid Teva- Udhëzues për punonjësit shëndetësorë   

Lenalidomid Teva-Kartela e pacientit   

Lenalidomid Teva-Regjistrim kontrollues për përshkrues   

Lenalidomid Teva-Formular për pëlqim të pacientit   

Lenalidomid Teva-Formular për paraqitjen e shtatzënësisë së pacientes   


Alecensa-Doracak për pacientë   


Pradaxa-Kartela e pacientit   

Pradaxa-Udhëzues për përshkrim të barit (VTE)   

Pradaxa-Udhëzues për përshkrim të barit (DVT/BE)   


Baxter-Kartela e pacientit   


Tableta Minirin -Fletushkë për punonjësit shëndetësorë   


Valproat-Kartelë për paralajmërim të pacientëve   


Tecentriq- Kartela e pacientit   

Tecentriq- Fletushkë për punonjësit shëndetësorë   


Rihathon – Kartela e pacientit   

Rihathon – Fletushkë për pacientë   

Rihathon – Fletushkë për punonjësit shëndetësorë   


Lemtrada – Kartela e pacientit   

Lemtrada – Doracak për pacientë   

Lemtrada – Doracak për punonjësit shëndetësorë   

Lemtrada – Lista kontrolluese për punonjësin shëndetësor   


Fletushkë për këshilla të rëndësishme për punonjësit shëndetësorë, për përdorim të Tenofovir diproksil fumarat (TDF) për trajtim të pacientëve në moshë të adoleshencës nga 12 deri në 18 vjet të infektuar me HIV 1   

Fletushkë për këshilla të rëndësishme për punonjësit shëndetësorë, për përdorim të Tenofovir diproksil fumarat (TDF) për trajtim të pacientëve në moshë të adoleshencës me hepatit B kronik nga 12 deri në 18 vjet   

Këshilla për punonjësit shëndetësorë për trajtim të sëmundjeve renale dhe rregullim të dozës te pacientët e rritur që marrin Tenofovir disoproksil   

Këshilla për punonjësit shëndetësorë për trajtim të sëmundjeve renale dhe rregullim të dozës te pacientët e rritur që marrin Tenofovir disoproksil   


Erivedge – Fletushkë për pacientë   

Erivedge – Fletushkë për punonjësit shëndetësorë   

Erivedge – Deklaratë për pranim të këshillës   

Erivedge – Kartela e pacientit   

Erivedge – Kartelë për punonjësit shëndetësorë   


Hemlibra – Kartela e pacientit   

Hemlibra – Udhëzues për laborantë   

Hemlibra – Udhëzues për pacientë - Persona që kujdesen   

Hemlibra – Udhëzues për punonjësit shëndetësorë   


MabThera – Fletushkë për pacientë   

MabThera – Fletushkë për punonjësit shëndetësorë   

MabThera – Kartelë për informim të pacientëve   


Eylea – Udhëzues për rekomandim   


Xarelto – Udhëzues për rekomandim   

Xarelto – Kartela e pacientit   


Esbriet (pirfenidone) – Lista e sigurisë gjatë përshkrimit të barit   


Actemra-Informacione të rëndësishme sigurie për pacientët   

Actemra-Fletushkë për punonjësit shëndetësorë   

Actemra-Kartelë për informim të pacientit për terapinë me Actemra   

Actemra-Udhëzim për marrjen e dozës Actemra   


Roaccutane-Kartelë përkujtuese për pacientë   

Roaccutane-Lista e farmacistëve – Udhëzim për dhënien e Roaccutane   

Roaccutane-Lista e mjekëve / Forma e pranimit gjatë përshkrimit të barit Roaccutane   


Keytruda (pembrolizumab) – Fletushkë për punonjësit shëndetësorë   

Keytruda (pembrolizumab) – Fletushkë për pacientë   

Keytruda (pembrolizumab) – Kartelë informuese për pacientë   


Fletushkë për Keytruda (pembrolizumab)   

Fletushkë për Tysabri (natalizumab)   


Fletushkë për dializë peritoneale   

   


Afishe për dializë peritoneale   

Envansus – Kartela e pacientit   


EYLEA EM – Udhëzues për rekomandim   

EYLEA EM – Trajtim i DME-së   

EYLEA EM – Trajtim i HNV-së   

EYLEA EM – Trajtim i SMD-së   

EYLEA EM – Trajtim i OCRV-së   

EYLEA EM – Trajtim i OGRV-së   


ABACAVIR – Reagime hipersensitive   


GILENYA – Lista kontrolluese e përshkrimit të barit   


TYSABRI – Masa plotësuese për uljen e rrezikut të lidhur me paraqitjen e nekrozës retinale akute