Baxter: Итно известување за безбедност на терен –неавтоматски мерачи за крвен притисок Well Allyn 30.04.2025
Baxter: Итно известување за безбедност на терен – TruSystem 75000 системи за хируршки маси 07.04.2025
Medtronic: Итно известување за безбедност на терен – Стимулативен артефакт кај системот за интраоперативен мониторинг NIM Vitalтм Достапност на поправка со ажурирање на софтверот 07.04.2025
Abbott: Итно известување за безбедност на терен – FA-Q125-RM-1 за одредена подгрупа на ASSURITYтм и ENDURITYтм пејсмејкери 07.04.2025
Philips: Итно известување за безбедност на терен – Системи Allura и Azurion – Ризик од паѓање на пациентот од масата поврзан со употребата на душекот 27.03.2025
Medtronic: Итно известување за безбедност на терен – MiniМedтм Paradigmтм,серија MiniMedтм 600 и системи за инсулинска пумпа од серијата MiniMed 700тм– точност на волуменот на испорака на пумпата (DVA)за врема на промени во воздушниот притисок – писмо за пациенти 27.03.2025
Baxter: Известување за безбедност на терен – Последователна комуникација: MiniCap Extended Life PD Transfer Sets – писмо за пациенти 27.03.2025
Philips: Итно известување за безбедност на терен – Ризик од заглавување на прстите при рачно движење на масата за пациентот – Маси за пациенти AD7 и AD7X кои се дел од системите Philips Allura и Azurion 27.03.2025
Medtronic: Итно известување за безбедност на терен – Систем за вентрикуларна помош (HVADтм) Heart Wereтм – Програмирање на контролорот HVADтм и користење на копчето за оневозможување на алармот “VAD STOP” 26.03.2025
Medtronic: Итно известување за безбедност на терен – MiniМedтм Paradigmтм,серија MiniMedтм 600 и системи за инсулинска пумпа од серијата MiniMed 700тм– точност на волуменот на испорака на пумпата (DVA)за врема на промени во воздушниот притисок – писмо за здравствени работници 26.03.2025
Getinge: Итно известување за безбедност на терен – Ажурирање на претходно иницирани мерки (FSCA) – MAQUET CARDIOSAVE Hybrid и MAQUET CARDIOSAVE Rescue 26.03.2025
Liva Nova: Итна корективна мерка за медицинско средство – Model 1000 SenTivaтм и Model 1000-D Sen Tiva Duoтм Генератори VNS Therapy 24.03.2025
Baxter: Известување за безбедност на терен – Последователна комуникација:MiniCap Extended Life PD Transfer Sets – писмо за здравствени работници 24.03.2025
Philips: Ажурирано итно известување за безбедност на терен – Таложење на аеросоли од небулизаторот на сензорот за проток на Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 -писмо за пациенти 18.02.2025
Philips: Ажурирано итно известување за безбедност на терен – Таложење на аеросоли од небулизаторот на сензорот за проток на Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 -писмо за здравствени работници 18.02.2025
Medtronic: Итно известување за безбедност на терен – Канила за аортен корен – Вишок материјал – Повлекување 07.02.2025
Philips: Итно известување за безбедност на терен – Таложење на аеросоли од небулизаторот на сензорот за проток на Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 -писмо за пациенти 28.01.2025
Philips: Итно известување за безбедност на терен – Таложење на аеросоли од небулизаторот на сензорот за проток на Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 -писмо за здравствени работници 27.01.2025
Getinge: Итно известување за безбедност на терен – Мерење на истекување на струјата според стандардот 60601-62353 27.01.2025
Getinge: Итно известување за безбедност на терен – MCC/23/002/IU: Отворени порт приклучоци за далечински услуги на системите за анестезија Flow Family 27.01.2025
Getinge: Итно известување за безбедност на терен – Проблеми со универзален далечински управувач 100925А0 27.01.2025
Getinge: Итно известување за безбедност на терен – 881842- Замена на скршениот кабел за венска сонда 27.01.2025
Getinge: Итно известување за безбедност на терен – 879551 CARDIOHELP-i – Упатството за употреба содржи неточни фабрички поставки 27.01.2025
Philips –Итно известување за безбедност на терен – Системи Allura Centron и Azurion: Проблеми со компјутерите – Потенцијално губење на функционалноста на системот што може да резултира со одложување или прекинување на постапката 31.12.2024
Schiller Medical – Итно известување за безбедност на терен – Defigard HD-7 монитор и дефибрилатор 31.12.2024
Philips – Ажурирање на Итно известување за безбедност на терен – Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 -писмо за здравствени работници 24.12.2024
Philips – Ажурирање на Итно известување за безбедност на терен – Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 -писмо за пациенти/крајни корисници 24.12.2024
Medtronic: Известување за безбедност на терен – Системи на пумпи од серија MiniMed 600 тми серија MiniMed 700 тм – Предупредувања и аларми за статусот на батеријата – писмо за пациенти 20.12.2024
Medtronic: Известување за безбедност на терен – Системи на пумпи од серија MiniMed 600 тм и серија MiniMed 700 тм – Предупредувања и аларми за статусот на батеријата – пиамо за здравствени работници 20.12.2024
Baxter: Известување за безбедност на терен – FAV -2024-006 – Болничкао апаратурна опрема за хемодијализа АК98 19.12.2024
Baxter: Известување за безбедност на терен – MiniCap Extended Life PD Transfer – за здравствени работници 19.12.2024
Baxter: Известување за безбедност на терен – MiniCap Extended Life PD Transfer – за пациенти 19.12.2024
Medtronic: Итно известување за безбедност на терен – Видео ларингоскоп McGRATHтм Mac – Код на ставка 300-000-000 медицински средства што го надминуваат 5-годишниот рок на употреба 10.12.2024
Philips– Итно известување за безбедност на терен: Philips Azurion , Allura Xper, Intergris и MultiDiagnost Eleva – Одвојување на носачот на цревото за кабли што може да резултира со паѓање на делови и/или паѓање на дел од цревото за кабли 21.11.2024
Getinge: Известување за безбедност на терен – MCC/24/001/1U: Испарувачи на севофлуран 04.11.2024
INTEGRA: Итно известување за безбедност на терен – модел CUSA® Excel 23KHz Straight Handpiece – Референтен број: C2600 04.11.2024
Abbott – Итно известување за безбедност на терен: Втора генерација CentriMag Примарна Конзол (модел број: 201-30300, 201-90401, 201-90701, L201-90401, L201-90421) 04.11.2024
Abbott – Итно известување за безбедност на терен: HeartMate 3™ LVAS Сет за имплантација (Model: 106524INT) HeartMate 3™ Систем Контролер (Model: 106531INT) HeartMate 3TM Систем Контролер со Низок Проток 2.0 (Model: 106531LF2) 04.11.2024
Abbott – Итно: Важна информација за пациенти– HeartMate 3™ Систем контролер (модел: 106531INT) HeartMate 3TM Систем контролер со низок проток 2.0 (модел: 106531LF2) 04.11.2024
Integra LifeSciences – Итно известување за безбедност на терен – Coldman Surgical Patties (хирушки сунѓери)s и Colman Surgical Strips (хирушки ленти)-Повлекување 16.10.2024
Philips – Итно известување за безбедност на терен – Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 Аларм за прекинување на напојувањето –ажурирање на корекција на софтвер -известување за здравствени работници 14.10.2024
Philips – Итно известување за безбедност на терен – Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 Аларм за прекинување на напојувањето –ажурирање на корекција на софтвер -известување за пациенти/крајни корисници 14.10.2024
Мedtronic – Итно известување за безбедност на терен Carelink™ 2090 Aвтономно движење на покажувачот на програматорот: Вклучува 2090 програматори со префикси на сериски број PKK0 и PKK1 02.10.2024
Medtronic – ажурирање на итното известување за безбедност на терен достапно е ажурирање на софтверот – Зголемен потенцијал за намалена енергија или неиспорачана енергија при високонапонска терапија кога е програмирано AX>B 02.10.2024
Getinge – Итно известување за безбедносна мерка на терен поправка на медицинското средство FSCA 2249723-06/02/2023-010-C, FSCA 2249723-06/02/2023-011-C, FSCA 2249723-06/02/2023-013-C & FSCA 2249723-06/02/2023-014-C – Datascope Cardiosave Hybrid И Rescue интрааортна балон пумпа (IABP) 02.10.2024
Medtronic – Ажурирање на Итно известување за безбедност на терен – Затворач за батерија на инсулинска пумпа од серијата MiniMedTM 600 и 700 02.10.2024
Philips– Итно известување за безбедност на терен – Приклучоците за MR – системите во општата единица за дистрибуција на електрична енергија (g-MDU) може да произведат термален настан 30.09.2024
Philips– Итно известување за безбедност на терен – Системи за MR – проблем со инсталацијата на кутијата на подната плоча за потпора на паиентот што доведува до можност за превртување 30.09.2024
Getinge – Итно известување за безбедност на терен – Корективна мерка за медицинско средство FSCA 2249723-06/02/2023-009-C @ FSCA 2249723-06/02/2023-012-C 04.09.2024
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен – Систем за интраоперативен невромониторинг NIM Vital тм – Систем за интраоперативен мониторинг NIM Vital тм Лажно негативен одговор и достапност на поправка за ажурирање на софтверот – Ажурирање на софтверот 04.09.2024
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен – Армиран ендотрахеален тубус за електромиографија (EMG) NIM Contactтм и Армиран ендотрахеален тубус за електромиографија (EMG) NIMтм Standard 04.09.2024
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен – McGRATH™ MAC видео ларингоскоп – Повлекување 04.09.2024
Philips – Итно известување за безбедност на терен – Системи за MR: проблем со инсталацијата на кутијата на подната плоча за потпора на пациентот што доведува до можност за превртување 26.07.2024
Medtronic– Итно известување за безбедност на терен – Систем за вентрикуларна помош HeartWareТМ(HVADТМ) – Ажурирање во однос на управувањето со изворот на енергија и аналогната функција на HVAD 15.07.2024
Abbott– Итно известување за безбедност на терен – FA-Q124-HF-1 HeartMate 3тм LVAS СЕТОВИ Модели: 106524INT (UDI: 0081302401171) 07.06.2024
Philips – Итно известување за безбедност на терен – Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 Аларм за прекинување на напојувањето –известување за здравствени работници 05.06.2024
Philips – Итно известување за безбедност на терен – Trilogy Evo, Trilogy Evo 2, Trilogy EV300 Аларм за прекинување на напојувањето –известување за пациенти/корисници 05.06.2024
Medtronic– Итно известување за безбедност на терен – Стандарден армиран ендотрахеален тубус за електромиографија (EMG) Medtronic NIMтм Стандарден армиран ендотрахеален тубус за електромиографија (EMG) Medtronic NIM и армиран ендотрахеален тубус за електромиографија (EMG) NIM CONTACTтм 05.06.2024
Abbott– Итно известување за безбедност на терен – FA-Q124-HF-1 HEARTMATE 3тм LVAS KITS & HEARTMATE 3тм OUTFLOW GRAFTS и HEARTMATE II LVAS KITS & HEARTMATE II OUTFLOW GRAFTS 03.06.2024
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен – Канили – Повлекување 09.04.2024
Philips– Итно известување за безбедност на терен: Систем Azurion од Philips – Прекин на функционирањето поради дефект на генераторот Certeray 28.03.2024
Molnlycke Health Care AB – Итно известување за безбедност на терен – Molnlycke Procedure Trays и Detachable EndoRetrieval Pouch 27.03.2024
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен – Ендотрахеален тубус NIM TriVantageтм EMG Броеви на модели 8229706, 8229707, 8229708, 8229736, 8229737 и 8229738 – Повлекување 26.03.2024
Corcym – Ажурирано известување за безбедност на терен – Perceval Plus аортна сцева валвула без шиење 04.03.2024
Corcym – Известување за безбедност на терен – Perceval Plus аортна сцева валвула без шиење 04.03.2024
B.Braun – Итнa безбедносна корективна мерка на терен – Original Perfusor Line 28.02.2024
Philips– Ажурирано итно известување за безбедност на терен – Системи Allura Xper, Allura Centron, Azurion и MultiDiagnost-Eleva Потенцијално губење на функционалноста за снимање како резултат на тоа што нема никакво или може да се започне само испрекинато рендгенско зрачење преку жичниот ножен прекинувач 28.02.2024
Philips–Итно известување за безбедност на терен: Систем Azurion R1.0, R1.1, R1.2, R2.0, R2.1 и R2.2 од Philips – Потенцијално губење на функционалноста на снимање и клиничките податоци складирани во системот 28.02.2024
Philips–Итно известување за безбедност на терен – Капакот за ротација на L-arm на системите со фиксирани држачи за монтирање на таван во една рамнина Allura и Azurion од Philips може да падне 05.02.2024
Boston Scientific – Итно известување за безбедност на терен – Модел 3120 ZOOM PRM со софтвер модел 2892 26.01.2024
Boston Scientific – Итно известување за безбедност на терен – Ажурирање на висока импенданса на батеријата INGENIO EL И CRT-P 26.01.2024
B.Braun – Итнa безбедносна корективна мерка на терен – Introducer Needle – одлепување на централниот дел 22.01.2024
Siemens Healthineers – Итно известување за безбедност на терен – RAPIDPpoint 500 Blood Gas System, RAPIDPoint 500e Blood Gas System – Потенцијал за добивање на ниски вредности за натриум (Na+) и ознаки за грешка во резултатот 22.01.2024
Lohmann and Rauscher International GMBH & Co.KG – Итно известување за безбедност на терен – Повлекување – Suprasorb A + Ag – Антимикробна калциум Алгинатна облога за рани со референтен број 20571 22.01.2024
Philips– Ажурирано итно известување за безбедност на терен – Системи Allura Xper, Allura Centron, Azurion и MultiDiagnost-Eleva Потенцијално губење на функционалноста за снимање како резултат на тоа што нема никакво или може да се започне само испрекинато рендгенско зрачење преку жичниот ножен прекинувач 22.012.2024
Philips– Итно известување за безбедност на терен – Капакот за ротација на L-arm на системите со фиксирани држачи за мониторирање на таван во една рамнина Allura и Azurion од Philips може да падне 18.01.2024
Philips– Итно известување за безбедност на терен – Системи Allura Xper, Allura Centrion и Azurion – Потенцијално губење на функционалноста на снимањето како резултат на отсуство или повремено рендгенско зрачење преку жичниот ножен прекинувач 17.01.2024
Medtronic– Итно известување за безбедност на терен – Ажурирање на упатството за употреба и прирачникот за пациенти за векот на користење на системот HVAD 17.01.2024
Medtronic– Итно известување за безбедност на терен – Valleylab FT10 FT Series Energy Platform модел #VLFT10GEN – Ажурирање на софтвер 17.01.2024
Fresenius Medical Care– Известување за безбедност на терен– Медицинско средство stay safe Disinfection Cap (каталошки број. 2845091, F00005996 – потенцијално несакано дејство за хипотироидизам и хиперсензитивност) 29.11.2023
Nouvag– Итнa информација за безбедност– Информации за пазарот со цел прилагодување на целната група на пациенти во врска со Dispenser DP 30 (REF 4180) 28.11.2023
B. Braun– Итно корективно дејство за безбедност на терен – Original Perfusor Line 03.11.2023
Abbott– Итно известување за безбедност на терен – Heart Mate Touch Communication System (Модел HMT1150) 01.11.2023
Abbott– Известување за медицинско средство – Heart Mate Touch Communication System (Модел HMT1150) 01.11.2023
Philips– Итно известување за безбедност на терен – Системи Allura Xper, Allura Centrion, Azurion и MultiDiagnost-Eleva: : Потенцијал за жичниот и безжичниот ножен прекинувач да се заглават во активна положба што резултира со несакано зрачење 31.10.2023
Philips– Итно известување за безбедност на терен – Системи Allura Xper, Allura Centrion и Azurion: Потенцијално губење на функционалноста на снимањето како резултат на отсуство или повремено рендгенско зрачење преку жичниот ножен прекинувач 31.10.2023
Philips– Итно известување за безбедност на терен – Уред Xper Flex Cardio, модел: FC2010 и FC2020, во комбинација со системот за физиомониторинг Xper Flex Cardio и системот Hemo од Philips 31.10.2023
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен – HeartWare систем за вентрикуларна помош (HVAD):Ажурирање на известувањето во однос на неуспешното рестартирање/одложувње на рестартирањето на настаните на пумпата 31.10.2023
Hartmann – Итно известување за безбедност на терен – Protect Plus (хируршки прекривки вклучени во CombiSet и Folidrape 27.09.2023
Alcon – Итно известување за безбедност на терен – Упатство за ракување за одредени каталошки броеви на Alcon Phaco Tips кога се користи вклучен пластичен клуч 27.09.2023
Getinge – Итно известување за безбедност на терен – Корективна мерка за медицинско средство – Datascope Cardiosave Hybrid и Rescue интрааортни балон пумпи (IABP) 27.09.2023
Getinge – Итно безбедносно известување на терен и корективна мерка во врска со медицинско средство Васкуларен стент-систем-Advanta V12 Covered Stent 27.09.2023
Getinge– Итно известување за безбедност на терен: Повлекување на медицинско средство – Datascope Sensation/Sensation Plus/MEGA/Linear Интра-аортни балонски катетери, комплети за вметнување и засилени комплети за воведување 27.09.2023
Philips– Итно известување за безбедност на терен: Системи Allura Xper, Alura Centron, Azurion и MultiDiagnost-Eleva – Потрнцијал за жичниот и безжичниотножен прекинувачда се заглават во активна положба што резултира со несакано зрачење 26.09.2023
Abbott – Ажурирана информација за итно известување за безбедност на терен: Биолошка аортна валвула од фамилијата Trifecta: TrifectaTM Valve и TrifectaTM Valve со лизгачка технологија 25.09.2023
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен: Ажурирање на работата на батеријата за уредот за вентрикуларна помош HeartWare (HVAD) 20.07.2023
Philips – Итно известување за безбедност на терен: Систем Digital Diagnost C50 – Проблем со рамнотежа на телескопско лежиште 20.06.2023
Philips – Итно известување за безбедност на терен: Систем Incisive CT – Потенцијал за исклучување на системот и исфрлени делови 20.06.2023
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен: Зголемен потенцијал за намалена енергија или неиспорачана енергија при високонапонска терапија за медицинските средства имплантибилни кардиовертер дефибрилатори 19.06.2023
Medtronic – Итно безбедносно известување на терен: Shiley флаксибилен тубус за трахеотомија за употреба кај возрасни со TaperGuard манжетна и без манжетни: Внатрешна канила за еднократна употреба или внатрешна канила за повеќекратна употреба 17.05.2023
Philips – Итно известување за безбедност на терен: Систем Philips zuron R2.2.0, R2.2.1, R2.2.3, R2.2.5 и R2. Потенцијално губење на функционаноста на рендгенските зраци 17.05.2023
Biosense Webster- Итно известување за безбедност на терен: PENTARAY NAV катетри, PENTARAY NAV eco катетри (до здравствениработници) 05.05.2023
Biosense Webster- Итно известување за безбедност на терен: PENTARAY NAV катетри, PENTARAY NAV eco катетри (до здравствена установа) 05.05.2023
Siemens Healthineers- Итно известување за безбедност на терен: Продолжено тромбинско време при употреба на реагенсот Test Thrombin reagent, на инструменти Sysmex серија CA 500/600 28.04.2023
Getinge – Итно Безбедносн известување на терен: Корекција на медицинското средство – Datascope Cardiosave Hybrid и Rescure Интра-аортни балон пумпи 24.04.2023
Abbott – Итно известување за безбедност на терен: Важна информација поврзана со SVD (Structural Valve Deterioration) кај Trifecta валвулите Trifecta TM Valve и Trifecta TM Valve со Лизгачка Технологија (GT) 20.04.2023
Nidek – Итно безбедносно известување на терен: За сите лотови на Preloaded EyeCee One IOL – интраокуларни леќи 17.03.2023
Medtronic – Итно безбедносно известување на терен: Адаптер за следење на температурата (ТМА) на оксигенаторот на Affinity Fusion 17.03.2023
Getinge – Итно безбедносно известување на терен: 745922 – Сет HLS и PLS Сет – потенцијално наушување на стерилната бариера 17.03.2023
Siemens Healthineers- Итно известување за безбедност на терен: Пренос на реагенси од лбораториските анализи LDL Cholesterol Direct (DLDL), Total Protein II (TP), Triglycerides (Trig) и Triglycerides_2 (Trig_2) кои влијае на резултати за анализата за магнезиум (Mg) 17.03.2023
DePUY Synthes- Итно известување за безбедност на терен: ANSPACH EMAX 2 Plus/EG 1 Електрични системи – краниотомски приклучоци 08.03.2023
Maquet- Безбедноснo известување на терен: Flow-I систем за анестезија: MCC/22/010/IU: исклучени вентили – SW 4.8 08.03.2023
Maquet- Ажурирање:Итно безбедносн известување на терен: Интра-аортни балон пумпи (IABP) Datascope – Упатства за употреба, полнење, одржување и ќување на батериите 08.03.2023
Maquet- Ажурирање:Итно безбедноснo известување на терен: Maquet Cardiosave Hybrid и Maquet Cardiosave Rescure 08.03.2023
Maquet- Итно безбедносн известување на терен: Maquet Cardiosave Hybrid и Maquet Cardiosave Rescure 08.03.2023
Medtronic – Итно Безбедноснo известување на терен: Систем за континуирано следење, мониторирање и регулирање на нивото на гликоза во крвта – Medtronic MiniMed Paradigm Infusion Pumps: 745922 – Сет HLS и PLS сет – потенцијално нарушување на стерилна бариера 08.03.2023
Medtronic – Безбедноснo известување на терен: Инсулински пумпи од серијата MiniMed од серијата 508 и MiniMed Paradigm (за здравствени работници) 08.03.2023
Medtronic – Безбедноснo известување на терен: Инсулински пумпи од серијата MiniMed од серијата 508 и MiniMed Paradigm за пациенти 08.03.2023
Philips – Итно известување за безбеднос на терен: Надворешни лопатки Efficia (98980319631) 08.03.2023
Philips – Итно известување за безбеднос на терен: Кабел со адаптер за електроди Efficia (989803197111) 08.03.2023
Zimmer Biomet – Итно безбедносн известување на терен за медицинските средства за хирушки интервенции за ортопедска хирургија (импланти, инструменти, протези) NexGen Stemmed Option Tibial Components 08.03.2023
Medtronic – Итно безбедносн известување на терен: HeartWare медицинско средство (систем) за вентрикуларна помош (HVAD) појава на крутост на обвивката на кабелот за напојување што го попречува исклучувањето на кабелот за напојување 18.01.2023
Medtronic – Итно безбедносн известување на терен: Адаптер за следење на температурата (ТМА) на оксигенаторот на Affinity Fusion 18.01.2023
Getinge – Известување за корективна мерка на терен (FCN) MCC-22-009-NU, Flow семејство, резервни батерии за напојување 21.12.2022
Getinge – Итно безбедносн известување на терен: 713001: PLS-Set – стерилната бариера на компонентите може да биде компромитирана 14.12.2022
Lochman & Rauscher GmbH & Co.KG – Итно известување за бебедносна корективна мерка: Отповикување на производ поради одлепување на надворешното пакување (дестерилизација) – Vliwaktiv Абсорбентна облога со активен јаглен, РЕФ 20254 & 20255 14.12.2022
B.Braun Surgical, S.A.U.- Итно известување за безбедност на терен: Gelita Tampon – Повлекување на медцинското средство 21.11.2022
Medtronic – Итно безбедносн известување: Проблем со комуникација во систеот на пумпата MiniMed од серијата 600 17.11.2022
Medtronic – Итно безбедносн известување на терен: HeartWare (HVAD) – Препораки за управување со пациенти во врска со извор на струја 15.11.2022
Philips – Итно известување за безбедност на терен:Philips BV Endura, верзија 2.3, BV Pulsera, верзија 2.3, Veradius Unity, верзија 2.1 – Максимална температура на површината на делови од системот 07.11.2022
Philips – Итно безбедносно известување на терен: Несоодветни упатства за чистење и дезинфекција на езофагеални/рекални температурни сонди и сонди за мерење температура на кожата 07.11.2022
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен: Замена на кабли за напојување, кабли за пренос на податоци на мониторот за свитканите иглички во влезот за регулаторот за системот Medtronic HVAD 31.10.2022
Baxter Healthcare Corporation – Итно известување за безбедност на терен за медицинското средство Prismaflex set поврзано со упатството за употреба 31.10.2022
Nutricia Medical Devices b.v. – Итно известување за безбедносна корективна мерка: Ажурирање на информациите за безбедност и мерките на претпазливост за медицинското средство пумпа за ентерална исхрана Nutricia Flocare Infinity II 23.09.2022
Thermo Fisher Scientific Итно известување за безбедност на терен Систем Remel RapID NF 19.09.2022
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен: Најнови информации за заварување на пумпата на HeartWare системот за вентикурална помош (HVAD) 15.09.2022
Getinge – Итно известувње за безбедност на терен: (FSN) HLS Set 7050 & HLS Set 5050 Ризик за кој се информира со ова известување за безбедност на терен (FSN) 15.09.2022
DePuy Synthes – Итно известување за безбедност на терен: ATTUNE инструмент водич за мерење на големина и ротација 25.08.2022
Medtronic – Безбедносно известување: Затворач за батерија на инсулинска пумпа од серијата MiniMed 600 и 700. 16.08.2022
Abbot – Итно известување за безбедност на терен – Merlin Patient Care System (PCS) Softwere Model 3330 25.3.2 или порано Merlin 2 Patient Care System (PCS) Softwere Model MER3400 1.1.2. и Merlin.net MN 5000 v11.7Апликација за далечинско управување кога се користи со Accent/Anthem и Endurity/Assurity/Allure фамилија пејсмекери 16.08.2022
Becton Dickinson – Итно известување за безбеедност на терен – MDS–22-4339 BD Plastipak 50 ml Шприц со врз Luer-Lock 16.08.2022
Medtronic – Итно известување за безбеедност на терен: Самопроширувачки стент за периферни артерии EverFlex со систем за воведување Entrust 16.08.2022
Medtronic – Итно безбедносн известување на терен: Ажурирање на работата на батеријата за медицинското средство за вентрикуларна помош HeartWare (HVAD) 16.08.2022
Getinge – Известување за безбедносна мерка на терен: 656504: HLS/HIT сет – потенцијално оштетена стерилна бариера 16.08.2022
Biosense Webster, Inc. – Итно безбедносно известување: CARTO VIZGO 8.5 F двонасочен воведник за катетер 16.08.2022
Medtronic – Итно безбедносно известување: Затворач за батерија на инсулинска пумпа од серијата MiniMed 600 и 700 01.08.2022
Medtronic – Итно безбедносно известување: Прецизни катетери за хронично хемодијализа Palindrome
Катетери за хронична хемодијализа Palindrome
Катетери за хронична хемодијализа од карботан Mahurkar 13.07.2022
Итно безбедносно известување: Baxter Healthcare Corporation – повлекување за производите Adsorba Hemoperfusion Cartridge 13.07.2022
Medtronic – Итно безбедносно известување: EEA Autosuture цикруларен степлер со DST Series технологија, 25 mm Броеви на модел – EEA25, EEAXL25, EEA2535, EEAXL2535 04.07.2022
Getinge – Известување за безбедносна мерка на терен: Копче за вклучување-исклучување MCC/22/004/IU на единицата за вшмукување на системите за анестезија Flow-c и Flow-e 20.06.2022
Medtronic – Итно безбедносно известување: Стандарден армиран ендотрахеален тубус за електромиографија Medtronic NIM и армиран ендотрахеален тубус за електромиографија (EMG) NIM CONTACT 20.06.2022
Medtronic – Итно безбедносно известување: Батерија за уредот за вентрикуларна помош HeartWere (HVAD) 20.06.2022
Medtronic – Итно безбедносно известување: Уред за вентрикуларна помош HeartWere (HVAD) 20.06.2022
B.Braun Melsungen AG- Итна безбедносна корективна мерка на терен 29.04.2022
Getinge – Итно известување за безбедност на терен:Покриен стент систем Atrium Advanta V12 27.04.2022
Getinge – Итно известување за безбедност на терен:Интра-аортни балон пумпи (IABP) Datascope Упатства за употреба, полнење, одржување и чување на батериите 27.04.2022
NASOCHECK comfort SARS-CoV-2 (брз тест за КОВИД-19) – Безбедносна информација за корективна мерка за постапување 01.04.2022
Getinge-Известување за безбедност на терен-Испарувачи Sevoflurane за системи за анестезија Flow Family, објавено на 24.03.2022
Medtronic-Безбедносно известување-Инсулинска пумпа од серијата MiniMed 600 и 700-Програмирање базална поставка, објавено на 22.03.2022
Medtronic-Итно безбедносно известување-Вентрикуларен систем за помош HeartWare (HVAD)-Ажурирање на упатствата за употреба и прирачник за пациент, објавено на 22.03.2022
ConvaTec-Итно известување за безбедност на терен-Кеси за урострома (различни производи), објавено на 15.03.2022
Baxter Healthcare-Итно известување за безбедност-Корекција на медицинско средство-Minicap Extended Life PD Transfer Sets, објавено на 16.02.2022
Medtronic-Итно безбедносно известување-Endurant II/IIs стент графт систем, објавено на 16.02.2022
Medtronic-Итно безбедносно известување-NIM Trivantage EMG Ендотрахеален Тубус-Поголем број на афектирани производи-Повлекување, објавено на 14.01.2022
Medtronic-Итно безбедносно известување, HeartWare вентрикуларен систем за помош (HVAD)-Ажурирање на стапките на дефекти и препораки (модел: 1104), објавено на 14.01.2022
Getinge-Итна корективна мерка на медицинско средство-Datascope Cardiosave Hybrid и Cardiosave Rescue Интра аортни балон пумпи (IABP), објавено на 14.01.2022
Biotronic AG-Итно безбедностно известување-Dynetic-35 Peripheral Balloon-Expandable Stent System-Повлекување на специфични серии на производот од пазарот, објавено на 15.12.2021
Medtronic-Итно безбедносно известување за менаџер за управување со ризик-Имплантибилни уреди за следење на работата на срцето Reveal LINQ со TruRhytm-Оневозможено детектирање на настаните Brady и Pause по настанато делумно електрично ресетирање, Достапно ажурирање на софтверот, објавено на 15.12.2021
Medtronic-Итно безбедносно известување за здравствени работници-Имплантибилни уреди за следење на работата на срцето Reveal LINQ со TruRhytm-Оневозможено детектирање на настаните Brady и Pause по настанато делумно електрично ресетирање, Достапно ажурирање на софтверот, објавено на 15.12.2021
Medtronic-Безбедносно известување-Прстенест држач на инсулинска пумпа од серијата MiniMed 600-Повлекување, објавено на 12.11.2021
Getinge-Итно известување за безбедност на терен-Корекција на медицинско средство MAQUET CARDIOSAVE hybrid и MAQUET CARDIOSAVE rescue, објавено на 13.10.2021
Philips Trilogy Evo и Trilogy Evo O2-Итно известување за безбедносна корективна мерка за медицинско средство-за здравствени работници, објавено на 29.09.2021
Philips Trilogy Evo и Trilogy Evo O2-Итно известување за безбедносна корективна мерка за медицинско средство-за корисници, објавено на 29.09.2021
Accu Chek-Aviva и Performa-Итно безбедносно известување-Важна информација за отварање на пластично пакување Accu-Chek Aviva и Accu-Chek Performa тест лентите, објавено на 24.09.2021
Bi-MEK – Pentax-Итна корективна безбедносна мерка за медицинско средство-Pentax медицински видео дуодентоскоп и ОЕ-А63 стерилен дистален завршен капак со елеватор за еднократна употреба, објавено на 21.09.2021
Medtronic-Итно безбедносно известување-Медицински производ за емобилизација Pipline Flex и Pipline Flex со Shield Technology-Сите модели на производи, Повлекување, објавено на 16.09.2021
Medtronic-Итно безбедносно известување-DLP вент-катетери за лево срце, Повлекување, објавено на 16.09.2021
Medtronic HeartWare-Итно безбедносно известување-Систем Medtronic HeartWare HVAD-Известување за клиент, објавено на 16.09.2021
Medtronic HeartWare-Итно безбедносно известување-HeartWare вентрикуларен систем за помош (HVAD)-Упатства за враќање, објавено на 18.08.2021
Philips Respironics-Известување до дистрибутери и институции-ИТНО Безбедносна корективна мерка за медицински уред Philips Respironics Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30, BiPAP A30/A40 серија на модели-Пена на звучна изолација, подложност на распаѓање и емисија на испарливи органски соединенија, објавено на 16.08.2021
Philips Respironics-Известување до здравствени работници-Безбедносна корективна мерка за медицински уред Philips Respironics Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30, BiPAP A30/A40 серија на модели-Пена на звучна изолација, подложност на распаѓање и емисија на испарливи органски соединенија, објавено на 16.08.2021
Philips Respironics-Известување за корисници-ИТНО Безбедносна корективна мерка за медицински уред Philips Respironics, Уреди за континуиран позитивен притисок во дишните патишта (CPAP) и двостепен континуиран позитивен притисок во дишните патишта (Bi-Level PAP), Пена за звучна изолација, подложност на распаѓање и емисија на испраливи органски соединенија, објавено на 16.08.2021
Philips Respironics-Известување за здравствени работници-Безбедносна корективна мерка за медицински уред Philips Respironics, Уреди за континуиран позитивен притисок во дишните патишта (CPAP) и двостепен континуиран позитивен притисок во дишните патишта (Bi-Level PAP), Пена за звучна изолација, подложност на распаѓање и емисија на испраливи органски соединенија, објавено на 16.08.2021
Medtronic-Итно безбедносно известување-Катетри за испорачување EnVeo-R и EnVeo-PRO произведени пред 11 јули 2020 година или во партија 10281657-Повлекување, објавено на 12.07.2021
Medtronic-Итно безбедносно известување-Имплантибилни уреди за следење на работата на срцето Reveal LINQ со TRURHYTHM-Оневозможено детектирање на настаните Brady и Pause по настанато делумно електрично ресетирање, објавено на 12.07.2021
Medtronic HVAD систем-Итно безбедносно известување-Писмо за известување (за пациенти), објавено на 12.07.2021
Medtronic HVAD систем-Итно безбедносно известување-Писмо за известување, објавено на 12.07.2021
Baush+Lomb-Итно известување за безбедност на терен-Доброволно повлекување од пазарот на одредени серии на раствори за контактни леќи, средства за плакнење на очи и лубриканти за очи, објавено на 12.07.2021
Medtronic HeartWare-Итно безбедносно известување-HeartWare вентикуларен систем за помош (HVAD), модел 1104-Препораки за третирање пациенти, објавено на 29.06.2021
Philips-Итно безбедносно известување за поле-Корекција за медицински уред-Систем за следење Xper Flex Cardio Physio, објавено на 29.06.2021
Д-р Пановски-B. Braun Aesculap AG-Известување за безбеносна корективна мерка за следните медицински средства: Ferguson, Gerald, TC De’Bakey, TC Metz, објавено на 19.05.2021
Cardinal Health-Итно известување за безбедност на терен (поправка)-Комплети ентерални пумпи за хранење Kangaroo, објавено на 10.05.2021
Medtronic Covidien DAR-Итно безбедносно известување-Производи за дишни патишта Covidien DAR-Известување за пациенти, објавено на 10.05.2021
Getinge-Упатство за пристап до мрежни поставки Datascope/Getinge, објавено на 06.05.2021
Medtronic Conexus телеметрија-Итно безбедносно известување-Ажурирање на известувањето од јуни 2020 година, ажурирање на софтверот Фаза 3, објавено на 06.05.2021
Medtronic-Итно безбедносно известување-Униполарна софтверска грешка во проценка на векот на траење на Azure, Astra IPGs и Percepta, Serena, Solara CRT-Ри, објавено на 06.05.2021
Фарма Трејд-Итно безбедносно известување FSN-01-2021, AIMAFIX (Coagulation Factor IX) за медицински средства Kedrion SpA: Потенцијален ризик поврзан со неправилна стерилизација на медицински средства вклучени во нивното секундарно пакување, објавено на 06.05.2021
Siemens Healthineers-Итно известување за безбедност на терен-BCS XP System-Можен пренос на Емицизумаб од примероци на пациенти, објавено на 15.04.2021
BD Switzerland Sarl-Итно известување за безбедност на терен MDS-21-4072-Alaris пумпи, Апликациони инфузиони сетови и конектори, објавено на 06.04.2021
Biotronik-Итно безбедносно известување-Потенцијално предвремено празнење на батеријата од групата на ICD и CRT-D уреди, објавено на 24.03.2021
Medtronic HeartWare-Итно безбедносно известување-Medtronic HVAD кабли за напојување, кабли за пренос на податоци на монитор и влезови на регулатор, објавено на 24.03.2021
Getinge-Итно известување за безбедност на терен-Корективно дејствие за столб на оперативна маса Magnus 1180, објавено на 24.03.2021
DePuy Synthes-Известување за безбедност-Оштетено пакување на 37 лота на MBT&ATTUNE Bases (S+), објавено на 12.03.2021
Getinge-Итно известување за безбедност на терен – Интра-аортни балон пумпи (IABP) Datascope, објавено на 08.03.2021
Baxter Healthcare-Итно известување за безбедност-Artis Cartridge, Cartridge Single Needle and Cartridge Set, Standard Prime Line, објавено на 24.02.2021
Baxter-Итно известување за безбедност-HD Monitors: Artis and AK, објавено на 24.02.2021
Baxter Healthcare-Теренски безбедносни информации за Prismaflex монитор, објавено на 24.02.2021
Medtronic-Преносен респираторен монитор Capnostream 35-Софтверска надградба
Medtronic Heartware-Итно безбедносно известување-Heartware вентрикуларен систем за помош, модел 1104
Siemens Heathineers-Итно известување за безбедност на терен-Dimension систем за клиничка хемија
Getinge-Итно известување за безбедност на терен-Интегритет на стерилна бариера на HLS комплет
DePuy Synthes – Известување за безбедност-Навртка за отвор на врвот користени со ацетабуларна капа
Philips Дефибрилатори – Итно-корекција на медицински уред-Лопатки за дефибрилатор Philips што може да се стерилизираат
Flexor – Итно известување за безбедност на терен-Check-Flo Introducer
Getinge – Известување за безбедност на терен-Превентивна корективна мерка: Мобилна Оперативна Маса (OR-Table) MEERA и YUNO
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен-Софтверска грешка на проценителот на векот на траење на CFx
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен-Инсулински пумпи серија MiniMed600
Medtronic – Итно известување за безбедност на терен-Rashkind септосомиски балон катетри
Abbott – HeartMate 3 Модуларен кабел-Важен совет за медицинско средство
Lochmann&Rauscher – Итно известување за безбедносна корективна мерка-Отповикување-KitPack отповикување поради кинење на рентген трака од газа со рентген трака
BBraun – Njoftim urgjent për sigurinë në terren-
shpërlarje me tretje (Irigacion) NACL 0.9% BBraun EBC 5000 ml
Medtronic HeartWare – Njoftim urgjent për sigurinë në terren
Meditrejd – Njoftim urgjent për sigurinë në terren- Balona të veshura me Paclitaxel dhe stente me lëshimin e Paclitaxel
Medtronic – Njoftim urgjent për sigurinë në terren- Azhurimi (Përditësimi) i aplikacioneve softuerike
Medtronic
Medtronic – Njoftim urgjent për sigurinë në terren- Medtronic Conexus Telemetry- azhurnimi i raportimit nga Marsi 2020
Medtronic - Njoftimi për sigurinë në terren emergjente-CFx softuer vlerësues gabimesh, vlerësuesi i jetëgjatësisë
Defibrilatuesit e Philips – Raportimi i Sigurisë në Fushë - Blade të brendshme të defibrilatuesit që mund të sterilizojnë
Siemens Healtcare – Njoftim urgjent për sigurinë në terren - Faktori i koagulimit V
plazma e mangët
Siemens Healtcare – Njoftim urgjent për sigurinë në terren - Sistemi kimik klinik me dimension, ndërhyrje Eltompag me reagentin e fishekëve për Total Bilirubin në instrumentin Dimensioni
Baxter Healthcare – Informim urgjent për siguri – Cartridge Standard
Philips-HeartStart MRx - URGJENT -
Korrigjimi i pajisjes medicinale Monitorimi / defibrilatuesi HeartStart MRx
Prismalex monitor – Informim i sigurt në terren
Medtronic – Informim urgjent për sigurinë në terren - Medtronic HeartWare sistemin HVAD
Aparate hemodialize Baxter AK98-informim i sigurt urgjent
Medtronic-CareLink Programues – Informim urgjent Rrjeti i shpërndarjes së softuerit dhe programuesve shoqërues
Medtronic – Informim urgjent për masat e sigurisë për sistemin e ndjekjes BIS Vista dhe BIS View
Medtronic – Informim i sigurt urgjent për fije monofilamenti përthithës të endur Polysorb dhe Biosyn
Medtronic – Informim i sigurt urgjent për pajisje elektrokirurgjike Covidien Force Triverse
MedtronicHeartWare – Informim për sigurinë urgjente në terren - AC karikues për HVAD
MedtronicHearWare –Informacione të rëndësishme për pajisje mjekësore HVAD sistem
Philips – Masë urgjente e sigurt korrigjuese për pajisjen mjekësore Efiicia
Philips – Informim urgjent për siguri në terren MobileDiagnost WDR
Molnlycke – sete procedurash – Informim i sigurt urgjent për siguri të pajisjeve mjekësore
Abbott-HeartMate 3 – Informim i sigurt urgjent për kabllo modular
Abbott-HeartMate 3 – Informim i sigurt urgjent për njësinë e furnizimit me energji
Sistemi HVAD Medtronic-Heartware – Informim i sigurt urgjent
Aparate hemodialize Baxter-AK 98 – Informim i sigurt urgjent 1
Aparate hemodialize Baxter-AK 98 – Informim i sigurt urgjent 2
Aparate hemodialize Baxter-AK 98 – Informim i sigurt urgjent 3
Linja konvencionale Baxter-HD – Informim i sigurt urgjent
Ultra filter Baxter-U9000 – Informim i sigurt urgjent
LivaNova – Informim i sigurt urgjent
Medtronic-Minimed series 600 – Informim i sigurt urgjent për pacientë
Medtronic-Minimed series 600 – Informim i sigurt urgjent për punonjësit e shëndetësisë
Philips – Informim urgjent për siguri në terren për ventilatorë V60
Medimeks – Informim urgjent për sigurinë e masës korrigjuese
Prismalex monitor – Informim i sigurt urgjent
Medtronic – Informim urgjent për siguri në terren – Gabim softuerik i vlerësuesit të afatit të kohëzgjatjes të CFx - Informim për blerësin
Informim urgjent për siguri në terren – Pedali i lakuar i ndërprerësit të këmbës mund të shkaktojë ndërprerje të regjistrimit fluoroskopik ose ekspozim të drejtpërdrejtë te Philips
MultiDiagnost-Eleva me detektor të sheshtë dhe sisteme Allura Xper
Korrigjim urgjent për pajisjen mjekësore – defekt i mundshëm i modulit AC furnizuesit të energjisë M3539A te defibrilatori/monitori HeartStart MRx – 1
Korrigjim urgjent për pajisjen mjekësore – defekt i mundshëm i modulit AC furnizuesit të energjisë M3539A te defibrilatori/monitori HeartStart MRx – 2
Korrigjim urgjent për pajisjen mjekësore – defekt i mundshëm i modulit AC furnizuesit të energjisë M3539A te defibrilatori/monitori HeartStart MRx – 3
Letër me informacione për shfrytëzuesin – korrigjim të pajisjes mjekësore IntelliVue Information Center / Patient Information Center iX
Informacione të sigurisë në terren Prismaflex seteve
Informim urgjent për nëpunësit shëndetësorë për siguri në terren – për nëngrupin e stimuluesve kardiak dydhomësh të Medtronic – Rekomandime për tërheqjen e prodhimit dhe vëzhgimin e pacientit
Informim urgjent për nëpunësit shëndetësorë për siguri në terren – rrjeti i shpërndarjes së softuerëve dhe programuesve përkatës
Informim urgjent për nëpunësit shëndetësorë për siguri në terren - EnTrust dhe Escudo VR/DR/AT ICD - (Defibrilator i Implantueshëm Kardioverter) – Rekomandime për udhëzimin e pacientit
Informim urgjent për nëpunësit shëndetësorë për veprime sigurie - Medtronic MiniMed set infuzioni – Tërheqja e numrave të veçantë të lotove – Dërgesë e tepruar e mundshme e insulinës
Informim urgjent për nëpunësit shëndetësorë për veprime sigurie - Medtronic MiniMed set infuzioni – Tërheqja e numrave të veçantë të lotove – Dërgesë e tepruar e mundshme e insulinës
Informim urgjent për pacientë – Medtronic Minimed set infuzioni - Dërgesë e tepruar e mundshme e insulinës
Informim urgjent për nëpunësit shëndetësorë për veprime sigurie –Pompë për infuzion të insulinës MiniMed 640G – Tastierë e përkohshme joaktive
Informim urgjent për pacientë – Pompë për infuzion të insulinës MiniMed 640G – Tastierë e përkohshme joaktive
Informim urgjent në fushën e sigurisë – Endo GIA pajisje kirurgjike për bashkim, me mbushje, për përdorim vetëm te një pacient, përkatësisht Tri-Staple 2.0 shtroja dhe karta inteligjente
Informim urgjent i përditësuar në fushën e sigurisë Covidien Endo GIA shtroja të nyjeve
Masë parandaluese korrigjuese: Masë Operative e Lëvizshme (OR-Table) MEERA
Informim urgjent për siguri në terren –Pompa insuline të serisë MiniMed Paradigm dhe Minimed 508 (v1)
Informim urgjent për siguri në terren –Pompa insuline të serisë MiniMed Paradigm dhe Minimed 508 (v2)
Informim urgjent për siguri në terren –Pompa insuline të serisë MiniMed Paradigm dhe Minimed 508 (v3)
Informim urgjent për siguri në terren –Pompa insuline të serisë MiniMed Paradigm dhe Minimed 508 (v4)
Përditësim i softuerit të sistemeve të perfuzionit Spectrum Medical Quantum të shpërndara nga Medtronic
Informim urgjent për siguri në terren – Stimulues kardiak Azura dhe Astra, Stimulues kardiak të terapisë për resinkronizim të zemrës (CRT-P)
AC Adapter të monitorit Heartëare të modelit Metronic 1550, 1555
Informim urgjent për siguri në terren – përditësim i të programuesve të cilët shfrytëzohen për sistem elektrostimulues transkateterik Micra
