+389 2 5112 394 info@malmed.gov.mk
Select Page

Безбедносни мерки

Известување за безбедносна информација за лекови кои содржат метформин како активна супстанција    – објавено на 11.12.2019 Известување за безбедносна информација за лекот Flavamed – објавено на 15.11.2019 Дополнување на известувањето за безбедносна информација за...

WHO-UMS

Агенцијата за лекови и медицински средства на Република Македонија (МАЛМЕД) има потпишано договор за соработка со Uppsala Monitoring Centre (UMC) – глобална електронска база на податоци за несакани дејства на лекови на Светската здравствена организација со седиште во...

Дефиниции

Фармаковигиланца е наука и збир на активности поврзани со откривање, процена, разбирање, превенција и постапување во случај на нескани реакции од лековите, како и нови информации за опасностите од употреба на лековите. Фармаковигиланца на вакцини е наука и збир на...

Следење на безбедност

Како се следи безбедноста на регистрираните лекови? Лекот се смета за безбеден доколку очекуваната корист го надминува потенцијалниот ризик од појава на несакани реакции при неговата употреба. Секој лек може да предизвика несакана реакција. Сепак, важно е да се...

Нови безбедносни информации за лекови

PRAC препорачува мерки на претпазливост поврзани со потенцијалниот ризик од невроразвојни нарушувања кај деца чии татковци користат лекови кои содржат валпроат 31.01.2024 PRAC препорачува мерки за минимизирање на ризикот од сериозни несакани дејства од употреба на...