Во месец септември Агенцијата за лекови и медицински средства (МАЛМЕД) свечено ја одбележа десетгодишнината на своето формирање како независно регулаторно тело.
Во изминатите десет години Агенцијата имаше постојан развој и унапредување во сите сегменти на своето работење и докажа дека е во функција на своите поставени стратешки цели а тоа се: Обезбедување на квалитетни, безбедни и ефикасни лекови на сите нивоа на здравствената заштита , усогласување на националното законодавство со Европското законодавство , зајакнување на капацитетите на Агенцијата како и унапредувањето на соработката со релевантните Европски институции како што е Европскиот Директорат за квалитет на лекови (EDQM) и Европската Агенција за лекови (EMA) во чии експертски комисии и работни групи активно учествуваат претставници од МАЛМЕД. Секако од големо значење е и соработката со Светската Здравствена Организација .
Следејки го регионалниот и глобалниот тренд на дигитализација во сите сегменти на општеството ние како институција сме успеале да дигитализираме голем број на постапки но посебно сме горди на ДМС системот кој комплетно ја покрива постапката на добивање на одобрение за ставање на лек во промет и е во функција повеќе години , како и на скоро воведениот систем за следење на потрошувачката на лековите од кој очекуваме да придонесе во рационализирање на употребата на лековите но и на средствата кои соодветните институции треба да ги планираат за истите.
Нашата Агенција од нејзиното формирање претставува клучен сегмент во испораката на информации поврзани со лековите и медицинските средства и тоа не само за пациентите туку и за здравствените работници и сите други засегнати страни.
Имајки ја во предвид стратешката определба на нашата земја за членство во Европската Заедница и свесни дека треба да имаме регулатива компатибилна со Европската , напорно работевме заедно со претставници од Министерството за здравство , од академијата и други засегнати страни во подготовката на предлог Законот за лекови и предлог Законот за медицински средства. Во оваа насока очекуваме во најскоро време да се донесе и да стапи на сила нов Закон за лекови и нов Закон за медицински средства. Остануваме и понатаму максимално посветени на навремено и совесно спроведување на нашите надлежности, на нашата мисија и визија што во пракса значи: да се следат националните интереси и политиката на приближување кон високите стандарди и барања на ЕУ , да се обезбеди заштита на здравјето на подрачјето на лековите и медицинските средства преку ефикасна имплементација на регулативата и надзорот како и информирањето на стручната и пошироката јавност, да се развиеме во стручно независна, ефикасна, општествено призната и професионална Агенција која може да се споредува со останатите надлежни органи за лекови и медицински средства во регионот и во ЕУ.
* * * * *
Në muajin shtator, Agjencia e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore festoi me solemnitet dhjetëvjetorin e themelimit të saj si një organ rregullator i pavarur. Gjatë këtyre dhjetë viteve, Agjencia ka pasur zhvillim të vazhdueshëm dhe përmirësim në të gjitha segmentet e punës së saj, duke dëshmuar se është në funksion të arritjes së objektivave strategjike, që janë: sigurimi i barnave cilësore, të sigurta dhe efikase në të gjitha nivelet e kujdesit shëndetësor, harmonizimi i legjislacionit kombëtar me atë evropian, forcimi i kapaciteteve të Agjencisë dhe përmirësimi i bashkëpunimit me institucionet përkatëse evropiane, si Drejtoria Evropiane për Cilësinë e Barnave (EDQM) dhe Agjencia Evropiane e Barnave (EMA), në komisionet dhe grupet e punës së të cilave marrin pjesë aktivisht përfaqësues nga Agjencia e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore. Po ashtu, bashkëpunimi me Organizatën Botërore të Shëndetësisë është me rëndësi të madhe.
Duke ndjekur trendin rajonal dhe global të digjitalizimit në të gjitha segmentet e shoqërisë, si institucion kemi arritur të digjitalizojmë një numër të madh procedurash, por jemi veçanërisht krenarë për sistemin DMS, i cili mbulon plotësisht procesin e marrjes së miratimit për vënien e një bari në qarkullim dhe është funksional për disa vite. Po ashtu, sistemi i ri i monitorimit të konsumit të barnave, nga i cili presim të kontribuojë në racionalizimin e përdorimit të barnave dhe në planifikimin e fondeve nga institucionet përkatëse, është një hap përpara.
Agjencia jonë që nga themelimi ka qenë një segment kyç në ofrimin e informacionit për barnat dhe pajisjet mjekësore, jo vetëm për pacientët, por edhe për profesionistët shëndetësorë dhe të gjitha palët e interesuara.
Duke marrë parasysh orientimin strategjik të vendit tonë për anëtarësim në Bashkimin Evropian dhe të vetëdijshëm se duhet të kemi një rregullore kompatibile me atë evropiane, kemi punuar me përkushtim së bashku me përfaqësues të Ministrisë së Shëndetësisë, akademikët dhe palët e tjera të interesuara për përgatitjen e Ligjit për barna dhe Ligjit për pajisje mjekësore. Në këtë drejtim, presim që së shpejti të miratohet dhe të hyjë në fuqi Ligji i ri për barna dhe Ligji për pajisje mjekësore.
Ne mbetemi të përkushtuar maksimalisht për të zbatuar me përpikëri dhe ndërgjegje përgjegjësitë tona, misionin dhe vizionin tonë, që në praktikë do të thotë: të ndiqen interesat kombëtare dhe politika e afrimimit me standardet dhe kërkesat e larta të BE-së, të sigurohet mbrojtja e shëndetit në fushën e barnave dhe pajisjeve mjekësore përmes zbatimit efikas të rregulloreve dhe mbikëqyrjes, si dhe informimi i publikut profesional dhe atij të gjerë. Qëllimi është të zhvillohemi në një Agjenci profesionale, të pavarur, efikase dhe të njohur nga shoqëria, e cila mund të krahasohet me organet e tjera përkatëse për barna dhe pajisje mjekësore në rajon dhe BE.