Агенцијата за лекови и медицински средства на РСМ (МАЛМЕД) на 13 Септември, со свечена церемонија, го промовираше Twinning light проектот со Литванската Агенција за контрола на медицински производи, одобрен од  Европската комисија, како дел од програмата за финансиска подршка на земјите кандидати за ЕУ.

На настанот се обратија директорот на МАЛМЕД  Висара Риза, министерот за здравство Венко Филипче како и претставникот на Делегацијата на ЕУ во РСМ,  Бого Феручи. Проектот го презентираа Гитис Андролиониус проектен лидер од земјата членка на ЕУ и директор на Литванската Агенција за лекови како и Мерјем Хаџихамза проектен лидер од РСМ.

Во продолжение е обраќањето на директорката на МАЛМЕД Висара Риза:

Проектот ги подржува нашите заложби за континуирано усогласување на нашето законодавство со законодавството на Европска Заедница и имплементирање на новите барања и стандарди во фармацијата, со што во континуитет се зголемува безбедноста и квалитетот на лековите и медицинските средства кои се во употреба во нашата земја, а е во интерес на граѓаните, крајните корисници на истите.

Законите, стандардите и добрите пракси се жива материја кои во континуитет се подобруваат со вградување на новите научни и технолошки знаења и практики. Следејќи ги заложбите на Владата на Република Северна Македонија за интеграција на нашата држава во семејството на државите членки на Европската заедница од една страна и нашата професионална определба за следење и интегрирање на промените во стандардите и добрите пракси од областа на фармацијата беа главните причини за започнување на овој проект.

Проектот опфаќа три значајни области :

  1. Ревидирање и усогласување на Законот за лекови и медицински средства и подзаконските акти, упатства и методологии кои произлегуваат од него со законите на Европска заедница, како и барањата и стандардите на добрите пракси од областа на фармацијата.
  2. Зголемување на админстративниот капацитет за спроведување на регулативата согласно позитивните практики. Овде би сакала да ја истакнам значајната улогата на вработените во МАЛМЕД како главни носители како на проектот така и на професионалниот развој во областите за кои се одговорни.
  3. Воспоставување на систем за мониторинг на употреба на лекови согласно препораките на СЗО, на сите нивоа на здравствена заштита, на сите лековите без разлика на режимот на издвање. Овој дел од проектот ќе има сериозно влијание врз рационално препишување и  употреба на лековите од една страна, но индиректно ќе даде податоци за нови терапии како и ќе овозожи рационална распределба на средствата наменети за лекови.

Проектот ќе трае 8 месеци во кои покрај вработените во МАЛМЕД активно ќе бидат вклучени сите засегнати страни, пред се мислам на релевантните зравствени институции кои се наши партнери во работата, тука се Министерството за Здравство, Фармацевтскиот и Медицинскиот факултет, Фармацевтска и Лекарска комора, Академијата итн. Целта на проектот е преку транспарентна работа да ја завршиме хармонизацијата на законот и подзаконските акти и да обезбедиме брза и правилна имлементација на истата низ целиот здравствен систем, со што МАЛМЕД ќе ја даде својата подршка како во креирање на здравствените политики, така и во активна имлементација и реализација на истите.

Можам да кажам дека на МАЛМЕД како и на сите релевантни институции, ни предстои период на многу учење, интенизивна работа и одговорна и отчетна реализација на проектот.

Верувам дека сите ние, вработените во МАЛМЕД заедно со нашите партнери, подржувачи и ментори ќе се сретнеме на завршниот состанок кога ќе ја потврдиме успешната реализација на проектот.


Hapja solemne e Twinning Light projektit

 

Agjencia e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore e RMV më 13 shtator në Shkup me një ceremoni solemne promovoi Twining lajt projektin me Agjencinë për barna të Republikës  së Lituanisë “Pajtimi i rregullativës për barna me rregullativën e BE-së dhe përmirësimi i kapaciteteve për zbatimin e saj”, e financuar nga BE-ja, si pjesë e programit për mbështetje të shteteve kandidate për BE-në.

Në hapje fjalë rasti kanë mbajtur, drejtoresha e MALMED-it, Visara Riza, ministri i shëndetësisë, Venko Filipce si dhe  përfaqësuesi  Delegacionit të BE-së në RMV,  Bogo Feruchi. Në vazhdim projektin e prezentuan, Merjem Haxhihamza udhëheqëse e projektit në RMV,  Gitis Andrulionis, udhëheqës i projektit nga vendi anëtar dhe drejtor i Agjencisë Shtetërore për kontrollin e barnave të Republikës së Lituanisë.

Projekti është orientuar drejt pajtimit të ligjeve për barna dhe mjete mjekësore me ligjet e BE-së dhe ndërtimit të kapaciteteve të nevojshme për zbatimin e saj.

Në vijim është fjalimi i drejtoreshës së MALMED-it z-nja Visara Riza

Projekti i përkrah synimet tona për pajtimin e vazhdueshëm të ligjeve tona me ligjet e Bashkimit Evropian dhe zbatimin e kërkesave dhe standardeve të reja në farmaci, me çka në vazhdimësi rritet siguria dhe cilësia e barnave dhe mjeteve mjekësore të cilat janë në përdorim në vendin tonë, ndërsa është edhe në interesin e qytetarëve, përfituesve të fundit të njëjtave.

Ligjet, standardet dhe praktikat e mira janë material i gjallë të cilat në vazhdimësi po përmirësohen me vendosjen dhe zbatimin e njohurive dhe praktikave të reja teknologjiko-shkencore. Duke i ndjekur synimet e Qeverisë së Republikës së Maqedonisë Veriore për integrimin e shtetit tonë në familjen e shteteve anëtare të Bashkimit Evropian nga njëra anë dhe përcaktimit profesional për ndjekjen dhe integrimin e ndryshimeve në standardet dhe praktikat e mira nga sfera e farmacisë, këto ishin arsyet kryesore për nisjen e këtij projekti.

Projekti përfshinë tre sfera kryesore:

  1. Revidimin dhe pajtimin e Ligjit për barna dhe mjete mjekësore dhe akteve nënligjore, udhëzime dhe metodologji që dalin nga ai, me ligjet e Bashkimit Evropian si dhe kërkesat dhe standardet e praktikave të mira nga sfera e farmacisë.

2 Rritjen e kapacitetit administrativ për zbatimin e rregullativës në pajtim me praktikat pozitive. Këtu do të dëshiroja të theksoja rrolin e rëndësishëm të punësuarve në MALMED si bartës kryesor të projektit si edhe në zhvillimin profesional në sferat për të cilat janë përgjegjës.

  1. Vendosja e sistemit të vëzhgimit për përdorimin e barnave në pajtim me rekomandimet e FSSH, në të gjitha nivelet e mbrojtjes shëndetësore, për të gjitha barnat pa dallime të mënyrës së dhënies. Kjo pjesë e projektit do të ketë ndikim serioz ndaj shënimit racional dhe përdorimit të barnave nga njëra anë, por në mënyrë indirekte do të jap të dhëna për terapi të reja si dhe do të mundësoje shpërndarjen racionale të mjeteve të dedikuara për barna.

Projekti do të zgjas 8 muaj ku përskaj të punësuarve në MALMED në mënyrë aktive do të përfshihen të gjitha palët e përfshira, para së gjithash, mendoj në institucionet relevante shëndetësore që janë partnerët tanë në punë, këtu janë Ministria e Shëndetësisë, Fakulteti i Farmacisë dhe i Mjekësisë, Oda e Farmaceutëve dhe Oda e Mjekëve, Akademia, e kështu me radhë. Qëllimi i projektit është që përmes punës transparente ta përfundojmë harmonizimin e ligjit dhe akteve nënligjore dhe të sigurojmë zbatim të shpejt dhe të drejt të njëjtës në tërë sistemin shëndetësor, me çka MALMED do ta jap përkrahjen e saj si në krijimin e politikave shëndetësore, ashtu edhe në zbatimin dhe realizimin e të njëjtave.

Mund të them se MALMED si dhe të gjitha institucionet relevante do ta kemi një periudhë të rëndësishme me shumë mësime, punë intensive dhe realizim të përgjegjshëm të projektit.

Besoj se të gjithë ne, të punësuarit në MALMED së bashku me partnerët tanë, përkrahës dhe mentor do të takohemi në takimin e fundit kur do ta vërtetojmë realizimin e suksesshëm të projektit.