Правилници за хумани лекови
1) Инструкција за испитување на биолошка расположивост и биоеквивалентност на лекови „Службен весник на РМ“, бр. 68/04
2) Правилник за начинот на пренос на одобрението за ставање на лек во промет „Службен весник на РМ“, бр. 58/08
3) Правилник за обновување на одобрението за ставање на лек во промет „Службен весник на РМ“, бр. 65/08
4) Правилник за начинот на пријавување, содржината на образецот за пријавување на несаканите реакции на лековите и начинот на организација на системот на фармаковигиланца „Службен весник на РМ“, бр. 93/08
5) Правилник за регистрација на традиционални хербални лекови „Службен весник на РМ“, бр. 143/08
6) Правилник за содржината на барањето и поблиските услови по однос на просторот, опремата и кадарот за добивање одобрение за промет на големо со лекови „Службен весник на РМ“, бр. 151/08
7) Правилник за содржината на барањето и начинот на добивање на одобрение за увоз на лекови „Службен весник на РМ“, бр. 151/08
8) Правилник за поблиските услови за начинот на отстранување на отпадот со лекови „Службен весник на РМ“, бр. 153/08
9) Правилник за начинот на пропишување и издавање на лекови на рецепт „Службен весник на РМ“, бр. 153/08
10) Правилник за содржината на барањето, начинот за регистрација на хомеопатски лекови, формата и содржината на документацијата „Службен весник на РМ“, бр. 19/09
11) Правилник за поблиските услови по однос на просторот, опремата и кадарот што треба да ги исполнуваат правните лица кои вршат изработка на галенски лекови „Службен весник на РМ“, бр. 19/09
12) Правилник за начинот на контрола на квалитетот на лековите и начинот на признавање на анализите на сериите на лековите „Службен весник на РСМ“, бр. 37/21
13) Правилник за начинот и постапката за клиничките испитувања на лековите и содржината на документацијата „Службен весник на РМ“, бр. 29/09
13.1) Правилник за изменување на правилникот за начинот и постапката за клиничките испитувања на лековите и содржината на документацијата „Службен весник на РМ“, бр. 91/10
13.2) Правилник за изменување на правилникот за начинот и постапката за клиничките испитувања на лековите и содржината на документацијата „Службен весник на РМ“, бр. 12/12
13.3) Правилник за изменување и дополнување на правилникот за начинот и постапката за клиничките испитувања на лековите и содржината на документацијата „Службен весник на РМ“, бр. 126/12
13.4) Правилник за дополнување на правилникот за начинот и постапката за клиничките испитувања на лековите и содржината на документацијата „Службен весник на РМ“, бр. 87/16
14) Правилник за структурата и содржината на упатството за употреба на лек „Службен весник на РМ“, бр. 29/09
15) Правилник за начинот и постапката за фармаколошко-токсиколошкото и клиничкото испитување на лековите „Службен весник на РМ“, бр. 73/09
16) Правилник за формата и содржината на барањето заради недонесување на решение по барањето за добивање одобрение за промет на големо со лекови „Службен весник на РМ“, бр. 150/11
16.1) Правилник за изменување на правилникот за поблиските услови за начинот на пропишување и издавање или продавање на лековите, „Сл. Весник на РСМ“, бр. 251/20
17) Правилник за формата и содржината на барањето заради недонесување на решение по барањето за добивање одобрение за производство на лекови „Службен весник на РМ“, бр. 150/11
18) Правилник за формата и содржината на барањето заради недонесување на решение по барањето за добивање одобрение за паралелен увоз на лекови „Службен весник на РМ“, бр. 49/12
19) Листа на есенцијални лекови „Службен весник на РМ“, бр. 19/15
20) Правилник за надоместоци и висина на трошоци што се плаќаат во постапките што се водат согласно Законот за лековите и медицинските средства „Службен весник на РМ“, бр. 188/15
20.1) Правилник за изменување и дополнување на Правилникот за надоместоци и висина на трошоци што се плаќаат во постапките што се водат согласно Законот за лековите и медицинските средства „Службен весник на РМ“, бр. 217/16
20.2 Правилник за изменување и дополнување на правилникот за надоместоци и висината на трошоците што се плаќаат во постапките што се водат согласно законот за лекови и медицинските средства „Службен весник на РСМ“, бр.143/22
21) Правилник за добивање на одобрение за ставање на лек во промет „Службен весник на РМ“, бр. 203/15
22) Правилник за утврдување на висината на надоместокот за носителите на лиценца за подвижна аптека бр. 02-315/1 од 2016
23) Правилник за формата и содржината на поканата за едукација, начинот на спроведување на едукацијата, како и начинот на водење на евиденција за спроведената едукација „Службен весник на РМ“, бр. 17/16
24) Правилник за формата и содржината, како и начинот на издавањето и одземањето на легитимацијата „Службен весник на РМ“, бр. 48/16
25) Правилник за поблиските услови за начинот на пропишување и издавање или продавање на лековите „Службен весник на РМ“, бр. 94/16
26) Правилник за формата и содржината на прекршочниот платен налог „Службен весник на РМ“, бр. 135/16
27) Правилник за формата и содржината на гаранцијата за увезен лек „Службен весник на РМ“, бр. 141/16
28) Правилник за податоците што се содржат на надворешното и контактното пакување на лековите, како и случаите кога може да се користи налепница „Службен весник на РМ“, бр. 196/16
28.1) Правилник за изменување и дополнување на правилникот за податоци што се содржат на надворешното и контактното пакување на лековите, како и случаите кога може да се користи налепница „Службен весник на РМ“ бр.84/18.
29) Правилник за содржината на барањето, документацијата и поблиските услови по однос на просторот, опремата и кадарот за добивање одобрение за производство на лекови „Службен весник на РМ“, бр. 220/16
29.1) Правилник за изменување и дополнување на правилникот за содржината на барањето, документацијата и поблиските услови по однос на просторот, опремата и кадарот за добивање одобрение за производство на лекови „Службен весник на РМ“, бр. 55/17
29.2) Правилник за изменување и дополнување на правилникот за содржината на барањето, документацијата и поблиските услови по однос на просторот, опремата и кадарот за добивање одобрение за производство на лекови „Службен весник на РМ“, бр. 265/21
30) Правилник за содржината на барањето/известувањето и начинот за известување или одобрување на промените во одобрението за ставање на лек во промет или на веќе поднесената документација на лек што има одобрение за ставање во промет (*) „Службен весник на РМ“, бр. 42/18
30.1) Правилник за изменување на правилникот за содржината на барањето/известувањето и начинот за известување или одобрување на промените во одобрението за ставање на лек во промет или на веќе поднесената документација на лек што има одобрение за ставање во промет (*) „Службен весник на РСМ“, бр.18/21
31) Насоки и услови за класификација на варијациите „Службен весник на РМ“, бр. 42/18
32) Правилник за начинот и постапките за аналитичкото испитување на лековите „Службен весник на РСМ“, бр. 37/21
